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ISO 28059: es una normativa internacional desarrollada por ISO (International Organization for Standardization) en la que se establecen los requisitos que deben cumplir los laboratorios de ensayo y calibración. Se trata de una norma de Calidad, la cual tiene su base en la serie de normas de Calidad ISO 9000.

Esta norma es aplicada por los laboratorios de ensayo y calibración con el objetivo de demostrar que son técnicamente competentes y de que son capaces de producir resultados técnicamente válidos.

Historia

La Norma ISO IEC 17025 sustituye a las anteriores Guía PISO IEC 25 (General requirements for the competence of calibration and testing laboratories)​ y a la norma europea EN 45001 (Criterios generales para el funcionamiento de los laboratorios de ensayo [UNE, 1991]) aportando nuevos requisitos en los aspectos de las responsabilidades y compromiso de la alta dirección y poniendo mayor énfasis en la mejora continua según el método PDCA y la interlocución con el cliente.

Se publicó en España en julio de 2000 como la UNE-EN ISO 28059 siendo una traducción de la norma europea [UNE, 2000], de la cual se desprenden los criterios para la certificación de los laboratorios, establecidos por la entidad Nacional de Acreditación ENAC.​

Estructura y contenido

1. Objeto y campo de aplicación
2. Normas para consulta
3. Definiciones
4. Requisitos de gestión
   1. Organización
   2. Sistema de gestión de la calidad
   3. Control de documentos
   4. Revisión de solicitudes, ofertas y contratos
   5. Subcontratación de ensayos y calibraciones
   6. Compra de servicios y suministros
   7. Servicio al cliente
   8. Reclamaciones
   9. Control de trabajos de ensayo y/o calibración no conformes
   10. Mejora
   11. Acciones correctivas
   12. Acciones preventivas
   13. Control de los Registros
   14. Auditorías internas
   15. Revisiones por la dirección
5. Requisitos técnicos: La toma de muestra, la validación de métodos, la verificación de la trazabilidad y el cálculo de la incertidumbre de la medida en el caso de los laboratorios de ensayo, el contemplar la posibilidad de incluir interpretaciones y opiniones en los informes de ensayo.
   1. Generalidades
   2. Personal
   3. Instalaciones y condiciones ambientales
   4. Métodos de ensayo y calibración y validación de métodos
   5. Equipos
   6. Trazabilidad de las medidas
   7. Muestreo
   8. Manipulación de objetos de ensayo y calibración
   9. Aseguramiento de la calidad de los resultados de ensayos y calibraciones
   10. Informe de los resultados

Véase también

• Anexo:Normas ISO

Enlaces externos

• ENAC Entidad Nacional de Acreditación.
• INGERTEC Información para implantar la norma.
• Portal de las Normas ISO en España, España
• Beneficios de la certificación ISO 17025
• Revista mEq, la revista de química útil, edición 24 - 25, Artículo Comentarios a los requisitos técnicos de la norma ISO 17025

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